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深圳市監局加強監管 兩類醫療器械生產企業須完成標識賦碼,經營國內旅游業務也需合規

深圳市監局加強監管 兩類醫療器械生產企業須完成標識賦碼,經營國內旅游業務也需合規

深圳市市場監督管理局發布通知,要求轄區內兩類醫療器械生產企業必須完成醫療器械唯一標識(UDI)產品賦碼工作,以提升醫療器械全生命周期管理效率,保障公眾用械安全。通知明確,生產高風險植入性醫療器械和有源醫療器械的企業,需在規定時限內建立并實施UDI系統,對產品進行唯一標識賦碼,確保從生產、流通到使用的全程可追溯。

與此針對經營國內旅游業務的相關企業,深圳市監局強調,必須嚴格遵守《中華人民共和國旅游法》及《旅行社條例》等法律法規,規范經營行為,保障消費者合法權益。旅游企業應確保服務資質齊全、行程安排透明、合同簽訂規范,并加強安全管理和應急處理能力,防止虛假宣傳和強制消費等亂象。

這一系列舉措體現了深圳在市場監管領域的創新與強化。對于醫療器械行業,UDI賦碼工作將推動產業數字化升級,助力監管部門精準執法,同時方便醫療機構和患者查詢產品信息;對于旅游行業,則有助于凈化市場環境,提升服務質量,促進文旅消費健康發展。企業需積極響應政策要求,及時調整內部流程,確保合規運營,共同維護深圳市場的公平有序與安全可靠。

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更新時間:2026-04-11 09:37:16

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